临床试验伦理委员会介绍及委员名单

临床试验伦理委员会介绍

绵阳市中心医院临床试验伦理委员会成立于2018年12月，隶属于绵阳市中心医院，接受绵阳市中心医院伦理委员会的监督与指导。临床试验伦理委员会下设办公室，地址位于绵阳市中心医院综合楼3楼。伦理委员会的组建和运作遵循《中华人民共和国药品管理法》（2019年）、《药物临床试验质量管理规范》(2020年)、《医疗器械临床试验质量管理规范》（2022年）、《药物临床试验伦理审查工作指导原则》(2010年)、《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》（2023年）、《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》（2019年）《赫尔辛基宣言》（2013年）、《涉及人的临床研究伦理审查委员会建设指南》（2023年）等法律法规和伦理准则，并制定了的标准操作规程。临床试验伦理委员会分为A、B两组，共由24名来自临床医学、药学、法律学、及社会代表等学科领域的专家担任，主任委员由方向明主任医师担任，副主任委员由李琳主治医师担任。临床试验伦理委员会对涉及人的生物医学研究项目的科学性和伦理合理性进行独立、称职和及时的审查。审查范围包括药物临床试验 I-IV 期（注册类）、医疗器械及体外诊断试剂的上市前临床试验等项目。审查类别包括初始审查、跟踪审查和复审。本临床试验伦理委员会在遵守国家宪法、法律、法规和有关文件的前提下独立开展伦理审查工作和活动，不受任何参与试验的申办者、研究者的影响，并接受卫生行政管理部门、药监行政管理部门的指导和监督。本临床试验伦理委员会的宗旨是通过对药物、器械临床研究项目的科学性、伦理合理性进行审查，保证受试者尊严、安全和权益，促进生物医学研究达到科学和伦理的高标准，增强公众对临床研究的信任和支持。

绵阳市中心医院临床试验伦理委员会委员名单

（A组）

委员会职务	姓名	性别	职称	专业背景	工作单位
主任委员	方向明	男	主任医师	内分泌	本院
副主任委员	李琳	女	主治医师	呼吸、伦理	本院
	杜林	男	律师	法律	四川守信律师事务所
	胡煜	男	主治医师	儿科	本院
	林芳	女	主治医师	心血管内科	本院
	秦琪淞	男	助理律师	法学	本院
	饶友义	男	主任医师	药学	本院
	唐宇凤	女	主任医师	神经内科	本院
	王龙	男	高级工程师	生物医学工程	本院
	徐维国	男	主任医师	呼吸	本院
	尹恒	男	副教授	动物传染病学	西南医科大学
	余琳	女	副主任技师	医学检验专业	本院
	张珍	女	副主任医师	乳腺外科	本院
秘书	唐喻莹	女	主管护师	护理、伦理	本院

                    绵阳中心医院临床试验伦理委员会

                                   2023年7月21日

绵阳市中心医院临床试验伦理委员会委员名单

（B组）

委员会职务	姓名	性别	职称	专业背景	工作单位
主任委员	方向明	男	主任医师	内分泌	本院
副主任委员	李琳	女	主治医师	呼吸、伦理	本院
	陈伟	男	副主任医师	麻醉学	本院
	邓代华	男	副主任医师	免疫学	本院
	高峰	男	副主任医师	肿瘤学	本院
	马瑛	女	主任医师	妇产科	本院
	宁红	女	主任医师	药学	本院
	孙康	男	副主任	法学（医事法律）	本院
	唐晓蕾	女	副主任医师	眼科	本院
	王行表	男	副主任医师	普外科	本院
	叶菁舟	男	工程师	工程造价	本院
	杨永碧	女	中级社工师	社工	解放街社区
	赵新华	男	主任医师	消化内科	本院
秘书	唐喻莹	女	主管护师	护理、伦理	本院

                    绵阳中心医院临床试验伦理委员会

                                   2023年7月21日