一项多中心、随机、双盲、非布司他对照的IIb/Ⅲ期临床研究以评价XNW3009片在痛风患者中降尿酸治疗的有效性和安全性
2024-03-25
尊敬的患者朋友:
目前本院正在开展一项名为“一项多中心、随机、双盲、非布司他对照的IIb/Ⅲ期临床研究以评价XNW3009片在痛风患者中降尿酸治疗的有效性和安全性”的临床研究(试验编号:XNW3009-III-01)。
本研究计划在全国招募850名痛风患者。IIb期研究拟入组150例受试者,所有入组的受试者每日口服用药一次(XNW3009片或非布司他),研究分为筛选期(3周)和治疗期(8周)。III期研究拟入组700例,所有入组的受试者每日口服用药一次(XNW3009片或非布司他)。研究分为筛选期(3周)、双盲治疗期(24周)、延长治疗期(20周)和更长周期治疗期(至III期研究最后一例入组受试者完成计划的44周访视)。
本次招募适用于III期研究阶段。
报名条件:
Ø 年龄在18~75岁(包括18岁和75岁)之间,男性和女性均可;
Ø 男性体重≥50.0 kg,女性体重≥45.0 kg;体重指数(BMI)为18.0~35.0 kg/m2;
Ø 痛风发作过的患者;
Ø 无生育计划(整个研究期间)。
研究医生将会根据您的其他检查结果,最终判断您能否参加本研究。我们期待着您的参与。相关研究医生的联系电话如下:
姓名: 小周助理
电话: 18380570563