绵阳市中心医院
关于对“急诊免疫类”等部分检验试剂及耗品进行市场调研二次询议价的公告（第二次挂网）
2021-01-26
根据医院对成本管控的要求，医院拟对"急诊免疫类""呼吸道疾病类""过敏原类""特定蛋白分析类""血气类""药敏实验纸片类""离心管"和"灭菌滤芯吸头"共8个包进行市场调研及二次询议价，现面向社会公示，诚邀符合条件的生产、供应商积极参加。
一、采购需求及技术要求
1、项目内容：见附件1，请分包参与比选。
2、此项目市场询价及调研，不限进口国产。
3、急诊免疫类需能满足流水线上机。
4、同一检测系统中，参与比选项目不能少于现有已展开项目数，如不能满足非配套试剂须提供仪器制造商确认其可使用的证书。
5、项目具有可传递溯源性，如血清酶学指标溯源至IFCC参考方法，降钙素原需溯源至勃拉姆斯(Brahms）……（提供书面文件支持或网页）。询议价时结合我院实验室情况进行现场询问、查看资料，视供应商提供的佐证依据而定。
6、参与的竞标项目进入遴选后，均需通过CNAS-CL02：2012《医学实验室质量和能力认可准则》（ISO15189）所要求的性能验证。如验证不合格视为产品质量缺陷不予考虑。
7、参与的比选项目须提供2020年度国家卫健委临检中心开展项目单独分组的室间质评报告。
8.同一包的产品属于同一生产商的优先。
9.参选产品需要满足院内功能互补的检测仪器设备需求。
二、参与比选的供应商必须具备以下条件（响应文件内具备资格证明文件）
1、符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定：
在中华人民共和国境内注册，具有独立承担民事责任的能力和经营许可，向采购人提供货物和服务的法人、其他组织或自然人须提供相关证明材料（持原件备查）：1）参与比选供应商为企业（包括合伙企业）、个体工商户的提供工商营业执照或提供由工商行政管理部门核发的法人或者其他组织统一社会信用代码的营业执照（原件扫描件）；2）参与比选供应商属于银行、保险、石油石化、电力、电信等有行业特殊情况的，提供企业分支机构营业执照或统一社会信用代码的营业执照（原件扫描件）；3）参与比选供应商为其他组织的，提供事业单位法人证书或执业许可证等证明文件（原件扫描件）；4）如为自然人的提供《中华人民共和国居民身份证》（原件扫描件，持原件备查）。
2、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度。
3、具有履行合同所必需的设备和专业技术能力。
4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录。
5、近三年内（本项目投标截止期前）在经营活动中没有重大违法记录。
6、被"信用中国"网站（www.creditchina.gov.cn）列入失信被执行人和重大税收违法案件当事人名单的、被"中国政府采购网"网站（www.ccgp.gov.cn）列入政府采购严重违法失信行为记录名单（处罚期限尚未届满的）的供应商，不得参与本项目。
7、不同公司的法人为同一人的，只能其中一个公司参加本项目投标。
8、符合法律、行政法规规定的其它要求。
法定的资格条件 | 满足法定的资格条件应提供的证明材料 |
具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度 | 1、供应商是否具有良好的商业信誉，由供应商出具书面承诺（原件扫描件,格式见附件2）；2、供应商是否有健全的财务会计制度：供应商提供近三年中任意一年的经审计的财务报告（原件扫描件）；如属于新成立的公司不能提供经审计的财务报告的，或非公司性质的供应商，可提供自定的财务会计制度或银行资信证明（原件扫描件）。 |
具有履行物资供应的必备能力（设备、生产规模、供应链的建立、风险防控措施等） | 由参与比选供应商自行对本单位是否具备履行项目要求所必须的设备和能力进行评价。若具有履行相关能力的，参与投标时，须出具《履行项目供应所必须的设备和能力承诺书》（原件扫描件，格式见附件3）。 |
有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录 | 参与比选供应商应提供近一年内任意时段的缴纳税收的银行电子回单（票据）或者税务部门出具的纳税证明（原件扫描件），参与比选供应商近一年内任意时段的缴纳社保的银行电子回单（票据）或社保部门出具的社保缴纳证明材料（原件扫描件），提供上述证明材料存在困难的，供应商在参加项目比选时做出承诺（格式见附件4）。 |
参加本次采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录 | 参与比选供应商在参加本次活动时做出书面声明（原件扫描件，格式见附件5）。 |
本项目参加比选活动的投标人、法定代表人(非法人负责人、自然人本人)在前3年内不得具有行贿犯罪记录 | 没有行贿犯罪记录的承诺函（原件扫描件，格式见附件6）。 |
法律、行政法规规定的其他条件 | 采购人对法律、行政法规规定的其他条件无特殊要求的，可不提供其他证明材料 |
具有独立承担民事责任的能力 | 1. 参与比选供应商为企业（包括合伙企业）、个体工商户的提供工商营业执照或提供由工商行政管理部门核发的法人或者其他组织统一社会信用代码的营业执照（原件扫描件）；2. 参与比选供应商属于银行、保险、石油石化、电力、电信等有行业特殊情况的，提供企业分支机构营业执照或统一社会信用代码的营业执照（原件扫描件）；3. 参与比选供应商为其他组织的，提供事业单位法人证书或执业许可证等证明文件（原件扫描件）；4.如为自然人的提供《中华人民共和国居民身份证》（原件扫描件，持原件备查）。 |
*重要提示：以上法定的资格条件任意一项不符合要求的，即被认定为资格审查不合格。
三、经销商需递交的资料
1、产品报价单（模板详见附件一）
2、产品的说明书、标签图片、实物图片、产品的合格证明文件（第三方检验报告、进口产品报关资料）
3、产品的价格佐证资料（至少三张国内省级以上三甲医院本年度的销售发票复印件）
4、医疗器械注册证/备案信息
5、生产厂家/上级代理商的证件，包括营业执照、开户许可证、医疗器械（生产/经营）企业许可证/备案凭证
6、公司间授权委托书
7.本公司的证件，包括营业执照、开户许可证、医疗器械（生产/经营）企业许可证/备案凭证
8、本公司法人对业务代表的授权委托书（包含授权期限、联系电话、电子邮箱信息）、业务代表的身份证复印件
四、供应商响应文件属下列情况之一的，将视为非响应性报价而被拒绝：
1、资格证明文件不全的；
2、不满足供应商资格条件的；
3、报价有效期不足的(报价响应文件时间应在开标时间的前后半年内)；
4、报价虚假及无佐证依据；
5、未按照比选文件规定要求密封、签署、盖章的；
6、供应商响应文件无法人代表签字，或签字无法人代表有效委托书的；
7、比选响应文件中提供虚假或失实资料的；
8、不符合法律、法规和比选文件中规定的其他实质性要求的；
9、不按比选文件（资质资料、报价资料等）中规定的格式或不按分包准备比选资料的。
五、参选供应商加分条目
维度 | 内容描述 | 对医院益处 | 分值 | 计算方法 |
质量保证 | 经营产品是四川省内的一级代理商 | 符合国家推行的两票制政策 | 5 | 符合得5分，不符合不得分 |
参选供应商或其子/母公司具有医疗器械第三方物流许可资质得5分，提供相关证明材料。 | 保证物流运输稳定、质量可控 | 5 | 符合得5分，不符合不得分 | |
参选供应商或其子/母公司具备管理体系认证ISO13485、质量管理体系认证ISO9001。 | 保证供应商经营管理能力获得国家认可 | 5 | 符合一项得2.5分，两项得5分，不符合不得分 | |
参选供应商所投试剂生产厂家有国际检验医学溯源联合委员会授权的医学参考实验室，且具有相应项目的赋值资格 | 产品达到国际相关标准 | 5 | 符合得5分，不符合不得分 | |
参选供应商自身拥有CNAS认可的实验室。 | 产品质量达到ISO要求，为项目互认提供依据 | 5 | 符合得5分，不符合不得分 | |
投标产品有三级甲等综合医院使用 | 保证产品得到了大型医院的使用认可 | 10 | 省内满5家得基本5分，不满5家不得基本5分；省内每增加5个单位增加1分，省外每增加20单位增加1分 | |
产品为全球或国内一线品牌，有室间质评结果支持 | 保证产品质量获得公认 | 5 | 符合得5分，不符合不得分 | |
产品必须获得国家FDA注册认可并无召回 | 只有获得认可并无召回的产品才能在实验室使用 | 5 | 符合得5分，不符合（含被召回后重新获证）不得分 | |
所投的配套试剂生产厂家具有医学参考实验室且获得中国合格评定国家认可委员会（CNAS），医学参考实验室须同时满足ISO17025和ISO15195的认可依据，以提供CNAS官网附件证明文件为准（证明文件须加盖厂家鲜章） | 保证产品达到国际相关标准，生产企业质量管理的专业性。 | 10 | 符合得5分，不符合不得分 | |
配送能力 | 参选供应商能提供上级主管部门认可资料仓库 | 保证试剂及时供应，并能应对突发紧急情况 | 10 | 仓库面积2000平方米得5分， 每增加1000增加1分 |
每次配送能提供试剂在库房和在运输途中的温度记录报告，符合食药监对试剂配送的要求。 | 保证试剂配送质量 | 5 | 符合得5分，不符合不得分 | |
参选供应商或其子/母公司具有冷链运输许可资质《道路运输经营许可证》的得5分，提供相关证明材料。 | 符合食药监相关运输要求 | 5 | 符合得5分，不符合不得分 | |
所供产品在省级三甲以上医院使用大于200家 | 衡量质量、配送能力 | 3 | 大于200家得3分，小于200家不得分 | |
售后服务 | 参选供应商具备自己的工程师团队，四川省有足够的工程师团队，且获得产品生产厂家的培训合格证书或上岗证书 | 保证维修能及时和准确完成 | 10 | 满5人得5分，不满5人不得分，每增加2人增加1分（提供培训合格证书或上岗证书方计算） |
接到紧急电话后0.5小时响应，4小时内能到达医院 | 保证维修能及时 | 3 | 响应得3分，不符合不得分 | |
具备为医院应对突发公共卫生事件，保障试剂及配套产品24小时的供应能力 | 保证突发事件的处置能力 | 4 | 能够响应得4分，不符合不得分 | |
供货厂家在供应商经营所在地设置维修配件中心库房，具备紧急维修服务能力。（提供证明材料，否则不得分） | 保证维修备件充足，能应对仪器突发维修需要 | 5 | 符合得5分，不符合不得分 |
六、报名截止时间及地点及方式
1、报名截止时间：即日起至2021年2月2日17:30分，不含节假日。
2、报名方式：扫描下方二维码进行报名（报名后，向采供科索取评分表）
七、询议价时间与地点
1、时间、地点：以采购供应科电话通知为准，常规提前三个工作日告知。
2、方式：分批分包进行
3、参与比选的供应商将资料密封完整按照医院通知的时间自行携带至指定的会议现场。
注意：项目资料应按要求分包准备，前来参与比选时自行带至现场，需带3本比选文件（1正2副），所有文件的内容及报价单须按模板要求及顺序准备，并加盖公章，文件须密封完好。
八、联系方式
联系电话：0816-2965392
联系人：钟老师
地址：绵阳市涪城区常家巷12号绵阳市中心医院综合楼三楼311号
附件目录：
附件1：产品目录及报价单模板
附件2：供应商商业信誉书面承诺书
附件3：设备和专业技术能力承诺书
附件4：供应商参加本次采购活动时的承诺书
附件5：供应商参加本次采购活动时的书面声明
附件6：供应商没有行贿犯罪记录的承诺函
