放射学阴性中轴型脊柱关节炎患者临床研究招募

尊敬的患者，您好：

现有“一项评价608在成人活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA）受试者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床研究”正在全国约40家中心开展，计划招募约180例成人活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎患者，试验药物为重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液（608）。本研究药物尚未获得监管部门批准正式上市，处于临床研究阶段。

本研究将用于评价不同剂量的重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液（608）治疗成人活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA）的有效性和安全性。本研究已经过我院伦理委员会批准同意在我院开展临床研究，现面向社会招募成人活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎患者。

主要入选条件：

1） 年龄在18周岁以上，性别不限；

2） 符合2009年国际脊柱关节炎评估协会（ASAS）中轴型脊柱关节炎（axSpA）的分类标准的诊断，但不符合1984年纽约修订的强直性脊柱炎（AS）诊断标准；

3） 筛选前，经非甾体抗炎药（NSAIDs）治疗疗效欠佳或者对非甾体抗炎药（NSAIDs）治疗有禁忌/不耐受；

4） 有生育能力的女性受试者和男性受试者（及其女性伴侣）必须自筛选期至末次用药后至少6个月内采取高效的避孕措施，自筛选期至末次用药后至少6个月内无生育、捐精、捐卵计划。

注：入选标准包括但不限于以上内容，是否入选将由临床医师评估后决定。

如您符合上述条件，并有意参加本研究，请您致电咨询以下人员：

医院名称：绵阳市中心医院

科室名称：免疫科

联系人：   小张助理

联系方式： 15828316827

我们将遵照国家相关法规要求对您的个人信息严格保密。

感谢您的关注，我们真诚期待您的报名与参与！