2013年度新药申报通知

2013-06-19中心医院

2013年度新药申报通知

各药品生产、经营企业：

经我院药事管理与药物治疗学委员会研究决定，2013年度新药申报工作即将开始，本着完全自愿的原则，请申报企业按如下要求准备相关资料。

1、本次不受理抗菌药物、非挂网、自费（非医保、非新农合）药品的申报资料。

2、请从附件下载《新药申报资料要求》、《新药申请表》、《新药基本信息表》，用宋体5号和10号填写，A4纸打印后加盖申报企业鲜章（目的是保证资料真实准确，与生产企业的确定无关）。

3、申请表、药品说明书用word文档格式，新药基本信息表用Excel格式，以药品通用名称命名为一个压缩包（一品规），发送至ryy4321@163.com，以商品名、生产企业名称等命名压缩包的不予受理。

4、所有申报资料须按《新药申报资料要求》的顺序装订成册，一品规一册。

5、资料和电子文档报送时间： 2013年7月15日至7月26日下午4:00~5:00（节假日除外）；地点：第一住院综合大楼5楼临床药师培训室，王宇老师收，过时不候，邮寄地址：四川省绵阳市涪城区常家巷12号（邮编621000），宁红老师收，以邮截为准。

6、特别提示：贵企业提交的所有资料，仅供专家参考，引进品种、规格、剂型、生产企业以及药品配送公司全部由药事管理与药物治疗学委员根据国家及医院相关规定确定，与该品规是谁提交资料、谁代理无任何关系，所以新药申请秉承完全自愿的原则，请慎重考虑和自存相关资料。

绵阳市中心医院

药事管理与药物治疗学委员会

2013年6月19日

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