以安慰剂为对照,评价结肠炎栓治疗轻、中度活动期溃疡性结肠炎(气虚血瘀证)的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行对照的II期临床研究
2024-05-20消化内科专业
尊敬的患者:
您好!我院伦理委员会已批准一项关于以安慰剂为对照,评价结肠炎栓治疗轻、中度活动期溃疡性结肠炎(气虚血瘀证)的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行对照的II期临床研究。“结肠炎栓”是由山东省中医院(山东中医药大学附属医院)肛肠科梅笑玲主任中医师、葛宝和主任中医师应用多年临床经验方研发而成,拟用于轻、中度活动期溃疡性结肠炎的治疗。功能为补气活血,固肠止泻。主治气虚血瘀所致的泄泻,症见腹痛、腹泻、里急后重、黏液或脓血便血色紫暗或黑、肢体倦怠、舌淡或紫、脉濡细或弦涩;慢性溃疡性结肠炎见上述证候者。本次研究的目的为评价结肠炎栓治疗轻、中度活动期溃疡性结肠炎(气虚血瘀证)的有效性。观察结肠炎栓临床使用的安全性。目前该研究在全国多家医疗单位同步进行。现公开招募轻、中度活动期溃疡性结肠炎(气虚血瘀证)受试者,如果您符合以下条件:
1. 符合溃疡性结肠炎西医诊断标准,经结肠镜检查并黏膜活组织检查确诊为活动期;
2. 符合气虚血瘀证的中医辨证标准;
3. 年龄18~65周岁,性别不限;
4. 3个月内连续14天以上使用过氨基水杨酸类药物或前体药物(如美沙拉秦或柳氮磺吡啶或巴柳氮或奥沙拉秦)者。
如需了解该临床研究的相关事宜(包括相关的获益与风险),请致电
绵阳市中心 医院_消化内_科:
黄 医生,联系电话:13981182239
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