临床试验伦理委员会介绍及委员名单

临床试验伦理委员会介绍

绵阳市中心医院临床试验伦理委员会成立于2018年12月，隶属于绵阳市中心医院，接受绵阳市中心医院伦理委员会的监督与指导。临床试验伦理委员会下设办公室，地址位于绵阳市中心医院综合楼3楼。伦理委员会的组建和运作遵循《中华人民共和国药品管理法》（2019年）、《药物临床试验质量管理规范》(2020年)、《医疗器械临床试验质量管理规范》（2022年）、《药物临床试验伦理审查工作指导原则》(2010年)、《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》（2023年）、《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》（2019年）《赫尔辛基宣言》（2024年）、《涉及人的临床研究伦理审查委员会建设指南》（2023年）等法律法规和伦理准则，并制定了的标准操作规程。临床试验伦理委员会分为A、B两组，共由24名来自临床医学、药学、法律学、及社会代表等学科领域的专家担任，主任委员由方向明主任医师担任，副主任委员由徐蓓副主任医师担任。临床试验伦理委员会对涉及人的生物医学研究项目的科学性和伦理合理性进行独立、称职和及时的审查。审查范围包括药物临床试验 I-IV 期（注册类）、医疗器械及体外诊断试剂的上市前临床试验等项目。审查类别包括初始审查、跟踪审查和复审。本临床试验伦理委员会在遵守国家宪法、法律、法规和有关文件的前提下独立开展伦理审查工作和活动，不受任何参与试验的申办者、研究者的影响，并接受卫生行政管理部门、药监行政管理部门的指导和监督。本临床试验伦理委员会的宗旨是通过对药物、器械临床研究项目的科学性、伦理合理性进行审查，保证受试者尊严、安全和权益，促进生物医学研究达到科学和伦理的高标准，增强公众对临床研究的信任和支持。

    绵阳市中心医院临床试验伦理委员会委员名单

（A组）

                   

绵阳市中心医院临床试验伦理委员会委员名单

（B组）

                                绵阳市中心医院临床试验伦理委员会

                                                2025年9月1日