绵阳市中心医院2012年度新药申报通知
2012-05-29药剂科
绵阳市中心医院2012年度新药申报通知
药品生产、经营企业：
我院2012年度新药申报工作即将开始，请拟申报企业按下列要求准备相关资料。具体要求如下：
1、新药是指初次申请进入我院的药品，且须符合以下条件：近年批准的国家级新药（通用名）；近年批准的进口新药（通用名）；先进剂型的品种；我院已有类似品种，但在安全性、适宜性、经济性等方面有显著特点。
2、从附件下载申请表，并用同号字填写，打印后加盖申报企业鲜章。
3、所有申报资料按《新药申报资料要求》的顺序编制页码，装订成册（一品一册）。
4、根据国家相关规定，本次不受理抗菌药物的申请。
5、申请表、药品说明书、同类药品比较表须同时将Excel或word格式的电子文档（以通用名命名为一个压缩包），发送至ryy4321@163.com，若格式、压缩包名称、装订资料错误，均视为申报无效。
6、受理时间及地点：申报资料（纸质和电子文档）请于
7、特别提示：贵企业提交的新药资料，仅供我院新药讨论时参考，引进品种、规格、剂型、生产企业、配送公司全部由药事管理与药物治疗学委员根据医院相关规定确定，与该品种是谁提交资料无关系，与该品种区域代理无关系。所以是否提交相关资料，请慎重考虑。
药事管理与药物治疗学委员会
绵阳市中心医院新药申报资料要求绵阳市中心医院新药申报资料及要求.
